Folavit 5mg Comp 40 X 5mg

Ce médicament contient de l'acide folique, une vitamine B nécessaire à la formation normale du sang et importante pour la division cellulaire et la croissance des tissus.
Dans la plupart des cas, l'alimentation fournit suffisamment d'acide folique, mais dans certains cas, un supplément est nécessaire. Une carence en acide folique à long terme peut se manifester par un type particulier d'anémie (diminution du nombre total de globules rouges).

• Folavit est administré pour réduire certains effets secondaires lors d'un traitement par méthotrexate à faible dose.
• Pour traiter ou prévenir une carence en folates.
• Pour prévenir les anomalies du tube neural chez les bébés, Folavit est administré avant et pendant la grossesse.

• Folavit contient du lactose et du sucrose.
• Les comprimés de Folavit 5 mg sont des comprimés biconvexes de 7 mm, ronds, mouchetés de jaune ou de jaune-orange, avec une marque de rupture sur un côté. Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.

La substance active de ce médicament est l'acide folique.
- Chaque comprimé de Folavit 5 mg contient 5 mg d'acide folique.
- Les autres substances contenues dans ce médicament sont le lactose monohydraté, l'amidon prégélatinisé, le saccharose, le macrogol 4000, l'acide stéarique et le stéarate de magnésium.

Les médicaments suivants peuvent affecter ou peuvent être affectés par le traitement avec Folavit :

• Ne prenez pas Folavit avec du fluorouracile, de la capécitabine ou du tégafur (médicaments utilisés pour traiter certaines maladies tumorales) car cela peut entraîner une toxicité accrue de ces médicaments.

• Ne prenez pas Folavit avec du raltitrexed (médicament utilisé pour traiter certaines maladies tumorales) car il peut interférer avec l'action du raltitrexed.

• La prise de certains médicaments utilisés pour contrôler les crises d'épilepsie peut provoquer une carence en folates (en particulier la phénytoïne, le phénobarbital et la primidone, éventuellement aussi la carbamazépine et le valproate). D'autre part, une supplémentation en acide folique à forte dose peut entraîner une diminution du contrôle des crises d'épilepsie chez les patients traités par la phénytoïne, le phénobarbital, la primidone, le phénéturide et la carbamazépine. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Folavit si vous prenez des médicaments pour traiter l'épilepsie.

• Ne prenez pas Folavit 5 mg le même jour que le méthotrexate (voir rubrique 3. Comment prendre Folavit) car cela peut entraîner une diminution de l'efficacité du méthotrexate.

• Le traitement par le méthotrexate à haute dose (médicament utilisé pour traiter certaines maladies tumorales), la pyriméthamine (médicament utilisé pour traiter la toxoplasmose, l'infection causée par un parasite) ou le triméthoprime (médicament antibactérien) peut provoquer une carence en folates. Cependant, il doit être traité avec de l'acide folinique au lieu de l'acide folique.

• La cholestyramine ou le colestipol (médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol sanguin, réduire les démangeaisons dues à une obstruction partielle des voies biliaires ou traiter la diarrhée causée par une malabsorption des acides biliaires) peuvent interférer avec l'absorption des folates et provoquer une carence en folates. Folavit doit être pris au moins 1 h avant ou 4 à 6 h après la prise de cholestyramine ou de colestipol.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il est peu probable que l'acide folique provoque des effets secondaires, sauf si vous êtes allergique à l'acide folique ou à l'un des autres composants des comprimés. Si une réaction allergique grave apparaît (réaction anaphylactique), arrêtez de prendre Folavit et consultez un médecin d'urgence.

Les effets secondaires suivants ont été rapportés :

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Réaction allergique légère

• Nausées, vomissements, diarrhée

• Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, une ou plusieurs plaques circulaires rouge foncé ou violacées bien définies (éruption fixe d'origine médicamenteuse)

• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angioedème facial)

• Réaction allergique grave (réaction anaphylactique)

• Si vous êtes allergique à l'une des substances contenues dans ce médicament.
• Si vous avez une carence en vitamine B12, à moins que cette carence en vitamine B12 ne soit traitée en même temps.
• Si vous souffrez d'une anémie mégaloblastique (trouble de la maturation des globules rouges) dont la cause n'est pas connue et qu'une carence en vitamine B12 n'a pas été exclue.
• Si vous avez un cancer, sauf si votre médecin vous a conseillé de prendre ce médicament.

Voie orale.

Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture avec un verre d'eau.

Vous pouvez diviser le comprimé en 2 doses égales.

Adultes

• Pour réduire les effets secondaires pendant le traitement par méthotrexate à faible dose :

La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés (5 mg à 10 mg d'acide folique) une fois par semaine, 24 heures après la prise de méthotrexate (sauf avis contraire de votre médecin).

• Pour traiter ou prévenir une carence en folates :

La dose recommandée est d'un demi-comprimé (2,5 mg d'acide folique) à un comprimé (5 mg d'acide folique) par jour. Des doses plus élevées peuvent être nécessaires chez certains patients.

• Prévention des anomalies du tube neural chez les femmes à haut risque :

La dose recommandée est de 1 comprimé (5 mg d'acide folique) par jour, en commençant au moins 1 mois avant la grossesse et en continuant pendant les 3 premiers mois de la grossesse.

Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans

• Pour réduire les effets secondaires pendant le traitement par méthotrexate à faible dose :

La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés (5 mg à 10 mg d'acide folique) une fois par semaine, 24 heures après la prise de méthotrexate (sauf avis contraire de votre médecin).

• Pour traiter ou prévenir une carence en folates :

- Enfants de moins d'un an : consultez votre médecin ou votre pharmacien.

- Enfants âgés de 1 à 18 ans : la dose recommandée est d'un demi-comprimé (2,5 mg d'acide folique) à 1 comprimé (5 mg d'acide folique) par jour. Des doses plus élevées peuvent être nécessaires chez certains patients.